慧通综合报道：

(2013年8月12日)日前，国家食药监总局公布《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)》(征求意见稿)，审查细则主要有5个要求：一是要求实施HACCP(危害分析和关键控制点体系)和GMP管理体系(“优良制造标准”，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准)；二是要求有自建控奶源；三是要求企业有研发能力；四是全面提高了管理要求，特别是原辅材料的采购要求；五是全面提高生产条件的要求，如提高了对生产环境的洁净度要求，生产用水要使用纯化水等。

与此同时，国家食药监总局公布了128家婴幼儿配方乳粉生产企业的名单及相关信息，国家食药监总局将开展婴幼儿配方乳粉生产企业的再审核再清理和产品信息备案工作，进一步清理婴幼儿配方乳粉生产企业，规范产品信息和包装标签。

值得注意的是，有分析指出，审查细则意在扶优汰劣，重振奶粉行业。审查细则称：奶粉生产企业，仅有包装场地、工序、设备，没有完整的生产条件，不予生产许可审查；以婴幼儿配方乳粉或基粉为主要原料生产婴幼儿配方乳粉，没有完整的干法工艺，不予生产许可审查。

对于企业管理制度审查，审查细则要求：以生乳为原料的生产企业，应有自建养殖场，确保生乳的质量安全。而以全脂、脱脂乳粉为原料的生产企业，应自控奶源。

与以往不同的是，这一次，审查细则对奶粉生产企业研发能力制度要重点做审核。

对于企业的研发能力，食药监总局从3个方面对企业作出明确要求：婴幼儿配方乳粉生产企业应建立自主研发机构，配备食品相关专业5人以上研发人员。研发机构至少能够完成以下任务：新的婴幼儿配方乳粉产品、跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全、确定产品保质期、研究生产过程中存在的风险因素，提出防范措施。研发机构应有相应的场所、设备、设施及资金保证。

淘汰半数企业？
对于婴幼儿配方奶粉细则开始公开征求意见，乳业专家王丁棉表示，新出的细则征求意见稿，主要是生产企业从奶源到生产、工艺和质量管理等方面要求细化。不过，他表示，中国奶粉安全最关键的是奶源安全问题，提高国产奶粉信心的根本是提高国产奶源的质量和监管。

国家这次希望通过奶粉行业整顿对生产工艺的要求、自建和自控奶源的高要求，对达不到GMP要求的企业清理出去，“128家企业通过整顿会有一半被清理出去”。

而王丁棉表示，现在提高门槛，无可非议。但在本质上，企业大小与质量好坏没什么关系，关键是政府部门要做到监管到位。王丁棉认为，GMP标准要求企业生产车间和生产线10万级、30万级的洁净度，这只能增加企业的设备投入——但是国内奶粉安全最重要的是奶源安全，需要把奶源源头管好，只有这样，实施GMP才有意义。

不过，这次审查细则没有提到国家食药监总局明确提出的配方奶粉生产企业必须严格执行“五不准”，即不准委托加工，不准贴牌生产，不准分装生产，不准用统一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉，不准使用牛羊鲜乳、乳粉以外的原料生产奶粉。

近期，国内婴幼儿奶粉市场新闻不断。继国家发改委对洋奶粉企业进行反垄断调查、新西兰乳业巨头恒天然爆出“肉毒杆菌”事件之后，被寄予厚望的婴幼儿配方奶粉生产细则近日开始公开征求意见。对此，有乳业专家表示，“128家乳企通过整顿会有一半被清理出去”。

新闻链接

多美滋14批涉事产品杭州市场完成召回
“截至8月9日，多美滋涉事的14批产品在杭州市场已经完成召回，预计下周能完成全国所有主要市场的召回工作。”周五，多美滋公司相关人士说。

除了最初公布的12个问题产品批次，8月5日多美滋新公布了2个问题产品批次，表示也可能受恒天然肉毒杆菌影响，为多领加延续较大婴幼儿配方奶粉（2阶段）（2013年5月23日之后生产）（1200克），批次是1F3199、1F3208。

新西兰恒天然肉毒杆菌事件发生至今，正给宝宝喂食奶粉的年轻爸妈们谈恒天然色变，有些买了涉事品牌奶粉的妈妈，想要换奶粉，但纠结地想不好换什么，就怕又会中招。今后，或许可以对此放心，日前有消息传出，国家质检总局已要求各地检验检疫机构加强新西兰输华乳制品的检验监管，或要求进口奶粉企业出具“肉毒杆菌”的检测报告。

就像三聚氰胺事件发生之前，奶粉不检测“三聚氰胺”含量一样，此前肉毒杆菌也不在常规检测项目中。相关人士说，由于“肉毒杆菌”并非常见污染物，所以未列入常规检测项目中。而且对于肉毒杆菌在乳粉中的限量标准，在中国乃至全世界也没有统一标准。

按照5月1日起实施的《进出口乳品检验检疫监督管理办法》，洋奶粉进口需过单证审核、现场查验、标签审查、抽样送检、实验检测等“五关”。其中，首次进口的必须提供产品的全项目检测报告，以一段婴儿奶粉为例，检测报告所列项目达到50项，核对过50项内容后，还要抽检这批奶粉，抽检项目依据质检总局确定的风险评估项目进行。在恒天然事件之前，50项检测项目中没有肉毒杆菌，但接下来，可能就会加入这项检测。

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